生物医疗器械的生物学评价是确保其安全性和有效性的重要步骤。其中，刺激性测试是评估生物医疗器械对人体组织的刺激性和过敏性反应的关键测试之一。ISO 10993-23:2021规定了刺激性测试的方法和要求，以确保生物医疗器械的安全性和有效性。

刺激性测试是通过将生物医疗器械与人体组织接触，观察其对组织的刺激性和过敏性反应。该测试包括原位和外部测试。原位测试是将生物医疗器械植入到动物体内，观察其对周围组织的刺激性和过敏性反应。外部测试是将生物医疗器械与动物体表面接触，观察其对皮肤和黏膜的刺激性和过敏性反应。

ISO 10993-23:2021规定了刺激性测试的具体方法和要求。其中，测试方法包括原位和外部测试，测试要求包括测试动物的选择、测试时间、测试指标等。具体来说，测试动物应选择敏感动物，如豚鼠、兔子等，测试时间应根据生物医疗器械的使用时间确定，测试指标包括皮肤刺激、黏膜刺激、组织炎症等。

ISO 10993-23:2021还规定了刺激性测试的结果评估方法。测试结果应根据测试指标进行评估，包括皮肤刺激、黏膜刺激、组织炎症等。评估结果应根据测试指标的严重程度进行分类，包括无刺激、轻度刺激、中度刺激、重度刺激等。

总之，ISO 10993-23:2021规定了刺激性测试的具体方法和要求，以确保生物医疗器械的安全性和有效性。该标准的实施可以帮助生产商评估生物医疗器械的刺激性和过敏性反应，为生物医疗器械的研发和生产提供指导。

相关标准
- ISO 10993-1:2018 生物医疗器械的生物学评价——第1部分：评价和试验的总则
- ISO 10993-5:2009 生物医疗器械的生物学评价——第5部分：试验的总则
- ISO 10993-10:2010 生物医疗器械的生物学评价——第10部分：试验的总则
- ISO 10993-12:2012 生物医疗器械的生物学评价——第12部分：试验的总则
- ISO 10993-17:2002 生物医疗器械的生物学评价——第17部分：试验的总则