脊椎骨放大模型是一种医学器械，用于医学教学、研究和临床诊断。本标准的制定旨在规范脊椎骨放大模型的生产和使用，保证其质量和安全性。

1. 技术要求
1.1 外观质量
脊椎骨放大模型应无裂纹、气泡、砂眼、毛刺等缺陷，表面应平整光滑，无明显划痕和污渍。

1.2 尺寸精度
脊椎骨放大模型的尺寸应符合设计要求，各部位的尺寸精度应在允许误差范围内。

1.3 材质
脊椎骨放大模型应选用无毒、无味、无刺激性的材料制成，不得对人体造成危害。

1.4 功能性能
脊椎骨放大模型应具有真实的解剖结构和功能，能够模拟脊椎骨的各种运动和变形。

2. 试验方法
2.1 外观检验
对脊椎骨放大模型进行外观检验，检查其表面是否平整光滑，是否有裂纹、气泡、砂眼、毛刺等缺陷。

2.2 尺寸检验
对脊椎骨放大模型进行尺寸检验，测量各部位的尺寸，检查其精度是否符合要求。

2.3 功能性能检验
对脊椎骨放大模型进行功能性能检验，模拟脊椎骨的各种运动和变形，检查其是否符合设计要求。

3. 检验规则
3.1 出厂检验
脊椎骨放大模型出厂前应进行外观检验、尺寸检验和功能性能检验，合格后方可出厂。

3.2 日常检验
脊椎骨放大模型在使用过程中应定期进行外观检验、尺寸检验和功能性能检验，确保其质量和安全性。

4. 标志、包装、运输和贮存
4.1 标志
脊椎骨放大模型应在包装上标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期、批号等信息。

4.2 包装
脊椎骨放大模型应采用适当的包装材料进行包装，防止在运输和贮存过程中受到损坏。

4.3 运输
脊椎骨放大模型在运输过程中应注意防潮、防震、防晒，避免受到挤压和碰撞。

4.4 贮存
脊椎骨放大模型在贮存过程中应放置在干燥、通风、无异味的环境中，避免受到阳光直射和高温。

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