膈运动模拟器是一种医疗设备，用于模拟人体膈肌的运动，以帮助患者进行呼吸训练和康复治疗。本标准适用于膈运动模拟器的设计、制造和检验。

本标准对膈运动模拟器进行了分类，分为手动和电动两种类型。手动膈运动模拟器是通过手动操作来模拟膈肌的运动，电动膈运动模拟器则是通过电动机来实现。

膈运动模拟器的要求包括：外观要求、性能要求、安全要求、环境适应性要求等。其中，性能要求包括模拟膈肌运动的频率、幅度、持续时间等指标。安全要求包括电气安全、机械安全、生物安全等方面。

本标准还规定了膈运动模拟器的试验方法，包括外观检查、性能检测、安全检测等。试验方法的目的是验证膈运动模拟器是否符合本标准的要求。

膈运动模拟器的标志应包括产品名称、型号、生产厂家名称、生产日期等信息。包装应符合国家相关标准，以确保产品在运输和贮存过程中不受损坏。

相关标准
GB/T 14710-2009 医疗器械包装通用要求
YY/T 0287-2017 医用电气设备安全通用要求
YY/T 0616-2018 医用电气设备第一部分：一般安全要求
YY/T 0698-2017 医用电气设备第二部分：特殊安全要求
YY/T 0960-2013 医用电气设备第三部分：安全标志、警告标志和使用说明