人体呼吸运动模型是一种医疗器械，用于模拟人体呼吸运动，用于医疗器械的测试和评价。本标准适用于人体呼吸运动模型的设计、制造和检验。

1. 要求
1.1 基本要求
人体呼吸运动模型应符合以下基本要求：
（1）模型应具有与人体相似的呼吸运动特征；
（2）模型应具有可重复性和稳定性；
（3）模型应具有可调节的呼吸参数，如呼吸频率、潮气量等；
（4）模型应具有可替换的呼吸道模拟器。

1.2 技术要求
人体呼吸运动模型应符合以下技术要求：
（1）模型应具有可调节的呼吸参数，如呼吸频率、潮气量等；
（2）模型应具有可替换的呼吸道模拟器；
（3）模型应具有可重复性和稳定性；
（4）模型应具有与人体相似的呼吸运动特征；
（5）模型应具有可靠的控制系统。

2. 试验方法
2.1 基本试验
人体呼吸运动模型应进行以下基本试验：
（1）呼吸参数调节试验；
（2）呼吸道模拟器替换试验；
（3）呼吸运动特征试验；
（4）重复性和稳定性试验；
（5）控制系统试验。

2.2 附加试验
人体呼吸运动模型应进行以下附加试验：
（1）耐久性试验；
（2）环境适应性试验；
（3）安全性试验。

3. 标志、包装、运输和贮存
3.1 标志
人体呼吸运动模型应在外包装上标明以下内容：
（1）产品名称；
（2）生产厂家名称、地址、联系方式；
（3）生产日期和批号；
（4）使用说明书。

3.2 包装
人体呼吸运动模型应采用适当的包装材料，以保证产品在运输和贮存过程中不受损坏。

3.3 运输
人体呼吸运动模型应在运输过程中避免受到震动、碰撞和挤压等影响，以保证产品的完好性。

3.4 贮存
人体呼吸运动模型应在干燥、通风、无腐蚀性气体和温度适宜的环境中贮存，以保证产品的质量。

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