药品冷链保温箱是用于运输和贮存药品的专用容器，其主要功能是保持药品在规定的温度范围内，以确保药品的质量和安全性。本标准适用于药品冷链保温箱的设计、制造、检验和使用。

一、基本要求
1. 药品冷链保温箱应符合国家相关法律法规的要求。
2. 药品冷链保温箱应具有良好的保温性能，能够在规定的温度范围内保持药品的温度稳定。
3. 药品冷链保温箱应具有良好的密封性能，能够防止外界空气和水分的进入。
4. 药品冷链保温箱应具有良好的耐用性能，能够承受运输和贮存过程中的振动、冲击和压力。
5. 药品冷链保温箱应具有良好的安全性能，能够防止药品的污染和损坏。

二、技术要求
1. 药品冷链保温箱应采用符合国家标准的保温材料，如聚氨酯、聚苯乙烯等。
2. 药品冷链保温箱应采用符合国家标准的密封材料，如硅胶、橡胶等。
3. 药品冷链保温箱应采用符合国家标准的制冷设备，如压缩机、制冷剂等。
4. 药品冷链保温箱应具有良好的温度控制系统，能够实现温度的精确控制和调节。
5. 药品冷链保温箱应具有良好的电源管理系统，能够实现电源的自动切换和保护。

三、试验方法
1. 保温性能试验：将药品冷链保温箱放置在规定的环境温度下，测量其内部温度的变化情况。
2. 密封性能试验：将药品冷链保温箱放置在水中，观察其是否漏水。
3. 耐用性能试验：将药品冷链保温箱进行振动、冲击和压力等试验，观察其是否出现破损和变形等情况。
4. 安全性能试验：将药品冷链保温箱进行药品污染和损坏等试验，观察其是否出现药品污染和损坏等情况。

四、检验规则
1. 药品冷链保温箱应经过出厂检验和定期检验，确保其符合国家相关标准的要求。
2. 药品冷链保温箱应经过使用前检验和定期检验，确保其符合使用要求和安全要求。

五、标志
药品冷链保温箱应在外部标注相关标志，如生产厂家、型号、规格、温度范围等。

六、包装、运输和贮存
1. 药品冷链保温箱应采用符合国家标准的包装材料，如木箱、纸箱等。
2. 药品冷链保温箱应在运输过程中避免受到阳光直射和雨淋等影响。
3. 药品冷链保温箱应在贮存过程中避免受到高温和潮湿等影响。

相关标准
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 2423.1-2008 环境试验 第2部分：试验A：低温试验
GB/T 2423.2-2008 环境试验 第2部分：试验B：高温试验
GB/T 2423.22-2008 环境试验 第2部分：试验N：温度循环试验
GB/T 2423.38-2008 环境试验 第2部分：试验Z/AD：盐雾试验