体外诊断试剂是指用于体外检测人体生理、病理状态的试剂，包括血清学试剂、免疫学试剂、生化试剂、分子诊断试剂等。这些试剂在运输过程中需要保持一定的温度条件，以确保其质量和准确性。因此，体外诊断试剂的温控物流服务显得尤为重要。

WB/T 1116-2021 体外诊断试剂温控物流服务规范规定了体外诊断试剂温控物流服务的基本要求、服务流程、质量控制、安全管理等方面的内容。其中，基本要求包括服务对象、服务范围、服务内容、服务标准等；服务流程包括服务前期准备、服务实施、服务后期跟踪等；质量控制包括温度控制、环境监测、设备维护等；安全管理包括安全保障、应急处理等。

在服务前期准备阶段，服务提供方需要对服务对象进行评估，确定服务范围和服务内容，并与服务对象签订服务协议。在服务实施阶段，服务提供方需要对体外诊断试剂进行分类、包装、标识，并采取相应的温度控制措施，确保试剂在运输过程中的温度符合要求。在服务后期跟踪阶段，服务提供方需要对服务过程进行记录和分析，及时发现和解决问题。

此外，WB/T 1116-2021 还规定了体外诊断试剂温控物流服务的质量控制要求。服务提供方需要对温度控制设备进行定期维护和校准，并对运输环境进行监测和记录。同时，服务提供方还需要建立应急处理机制，对可能出现的问题进行预判和应对。

相关标准
GB/T 191-2018 包装通用术语
GB/T 18297-2019 物流术语
GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系
GB/T 19001-2016 质量管理体系