MZ/T 067-2016
骨传导助听器
发布时间:2016-10-25 实施时间:2016-10-25


骨传导助听器是一种通过骨传导方式传递声音信号的听力辅助设备,它能够帮助听力障碍人群恢复听力,提高生活质量。骨传导助听器的工作原理是将声音信号通过振动器转化为机械振动,然后通过骨传导方式传递到听觉神经,从而实现听力辅助的效果。

MZ/T 067-2016 骨传导助听器标准规定了骨传导助听器的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。其中,要求部分包括了骨传导助听器的基本要求和额外要求两个方面。

骨传导助听器的基本要求包括了以下几个方面:

1. 声音传导:骨传导助听器应当能够有效地传递声音信号,使听力障碍人群能够听到清晰的声音。

2. 适用范围:骨传导助听器应当适用于不同程度的听力障碍人群,包括单侧耳聋、双侧耳聋、中耳炎等。

3. 安全性能:骨传导助听器应当符合相关的安全性能要求,确保使用过程中不会对人体造成伤害。

4. 舒适性:骨传导助听器应当具有良好的舒适性能,不会对使用者造成不适。

骨传导助听器的额外要求包括了以下几个方面:

1. 防水性能:骨传导助听器应当具有一定的防水性能,能够在一定程度上防止水的侵入。

2. 电磁兼容性:骨传导助听器应当具有良好的电磁兼容性,能够在电磁环境下正常工作。

3. 电池寿命:骨传导助听器应当具有较长的电池寿命,能够满足长时间使用的需求。

4. 噪声控制:骨传导助听器应当具有一定的噪声控制能力,能够在嘈杂环境下提供清晰的声音。

5. 适应性:骨传导助听器应当具有一定的适应性,能够适应不同的使用环境和使用者的需求。

除了以上要求之外,MZ/T 067-2016 骨传导助听器标准还规定了骨传导助听器的试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容,以确保骨传导助听器的质量和安全性能。

相关标准
GB/T 14710-2010 电子听力辅助设备
GB/T 16842-2011 医疗器械标志
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 31230-2014 医疗器械贮存管理规范
GB/T 31231-2014 医疗器械运输管理规范