假肢是一种替代肢体的医疗器械，内衬套是假肢的重要组成部分，能够提供舒适的贴合感和稳定性，减少假肢与肢体之间的摩擦和压力，从而减轻疼痛和不适感。MZ/T 177-2021 假肢接受腔内衬套通用要求是针对内衬套的通用要求进行规定的。

本标准规定了内衬套的材料、尺寸、结构、性能、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的要求。其中，材料要求内衬套应选用符合国家相关标准的材料，如医用硅胶、聚氨酯等。尺寸要求内衬套应根据假肢接受腔的尺寸和形状进行设计，确保贴合度和稳定性。结构要求内衬套应具有适当的弹性和柔软性，能够适应肢体的形状和运动，同时具有良好的耐磨性和耐用性。性能要求内衬套应具有良好的透气性、吸汗性和抗菌性，能够保持干燥和清洁，减少细菌滋生和异味产生。试验方法要求内衬套应按照国家相关标准进行试验，如拉伸强度、耐磨性、透气性等。标志要求内衬套应标注生产厂家、产品名称、型号、生产日期、使用期限等信息。包装要求内衬套应采用符合国家相关标准的包装材料，如塑料袋、纸箱等。运输和贮存要求内衬套应避免受潮、受热、受压和受阳光直射等影响，存放在干燥、通风、阴凉的地方。

本标准适用于各类假肢接受腔内衬套的设计、生产、检验和使用。

相关标准
GB/T 16886.1-2017 医疗器械的生物学评价 第1部分：评价和试验的总则
GB/T 16886.5-2017 医疗器械的生物学评价 第5部分：试验11：细胞毒性试验
GB/T 16886.7-2017 医疗器械的生物学评价 第7部分：试验13：皮肤刺激性试验
GB/T 16886.10-2017 医疗器械的生物学评价 第10部分：试验16：致敏反应试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械的生物学评价 第12部分：试验18：化学成分的鉴定