GA/T 815-2009
法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求
发布时间:2009-02-05 实施时间:2009-03-01
人类荧光标记STR复合扩增检测试剂是一种用于人类DNA分型的试剂盒,广泛应用于法庭科学、人类遗传学、人类学、人口学等领域。为了保证人类荧光标记STR复合扩增检测试剂的质量,本标准制定了以下要求:
1. 试剂盒的组成
试剂盒应包括扩增试剂、电泳缓冲液、标记探针、分离缓冲液、标准品等组成部分。其中,扩增试剂应包括引物、酶、缓冲液等组成部分。
2. 试剂盒的性能指标
试剂盒应具有良好的扩增效率、特异性、重复性和稳定性。具体指标应符合国家相关标准或行业标准的要求。
3. 试剂盒的使用说明
试剂盒应附有详细的使用说明书,包括试剂盒的使用方法、注意事项、结果判读等内容。使用说明书应使用简明易懂的语言,方便用户使用。
4. 试剂盒的包装、标签和标识
试剂盒应采用符合国家相关标准或行业标准的包装材料进行包装,并应在包装上标注试剂盒的名称、规格、生产厂家、生产日期、保质期等信息。试剂盒的标签和标识应清晰、易识别、不易脱落。
相关标准
GB/T 21415-2008 人类DNA分型技术术语
GB/T 21416-2008 人类DNA分型技术规范
GB/T 21417-2008 人类DNA分型技术质量控制
GB/T 21418-2008 人类DNA分型技术实验室管理
GB/T 21419-2008 人类DNA分型技术数据分析