GA 656-2006
人血液(痕)ABO血型检测凝集法、解离法
发布时间:2006-11-03 实施时间:2007-03-01


一、范围
本标准适用于人血液(痕)ABO血型检测凝集法、解离法。

二、要求
1. 试剂应符合国家相关标准或行业标准的要求。
2. 检测人员应具备相关的专业知识和技能。
3. 检测设备应符合国家相关标准或行业标准的要求。
4. 检测环境应符合国家相关标准或行业标准的要求。

三、方法
1. 凝集法
(1)取适量试剂和待检测血清,按照试剂说明书的要求进行试剂配制。
(2)将试剂和待检测血清混合,轻轻摇晃,放置于室温下反应。
(3)观察反应结果,根据试剂说明书的要求进行结果判定。

2. 解离法
(1)取适量试剂和待检测血清,按照试剂说明书的要求进行试剂配制。
(2)将试剂和待检测血清混合,加热至适当温度,放置于室温下反应。
(3)观察反应结果,根据试剂说明书的要求进行结果判定。

四、结果判定
1. 凝集法
(1)阴性:无凝集现象。
(2)弱阳性:微弱凝集现象。
(3)阳性:明显凝集现象。

2. 解离法
(1)阴性:无沉淀现象。
(2)弱阳性:微弱沉淀现象。
(3)阳性:明显沉淀现象。

五、报告
1. 报告应包括检测项目、检测结果、检测日期、检测人员等信息。
2. 报告应符合国家相关标准或行业标准的要求。

相关标准
1. GB/T 21455-2008 人血清学检验通用技术要求
2. GB/T 21456-2008 人血清学检验质量控制
3. YY/T 0316-2016 医用试剂和医用设备质量管理体系要求和评价
4. YY/T 0466.1-2016 医疗器械标准化 第1部分:一般要求
5. YY/T 0466.2-2016 医疗器械标准化 第2部分:试验方法