甲基安非他M是一种合成药物，属于苯丙胺类兴奋剂，具有强烈的中枢神经系统兴奋作用，易成瘾。甲基安非他M的滥用已成为全球性的公共卫生问题。为了保障司法公正和社会公正，需要对甲基安非他M的滥用进行检测。尿液检测是一种常用的检测方法，因其非侵入性、易采集、样品稳定等优点，被广泛应用于甲基安非他M的检测。

本标准规定了甲基安非他M尿液检测试剂盒（胶体金免疫层析法）的技术要求、试剂盒的性能指标、试剂盒的包装、标签、使用说明书、贮存和运输等要求。其中，技术要求包括试剂盒的原理、试剂盒的组成、试剂盒的操作步骤、试剂盒的结果判定等内容。试剂盒的性能指标包括灵敏度、特异性、准确性、重复性、稳定性等指标。试剂盒的包装、标签、使用说明书、贮存和运输等要求则是为了保证试剂盒的质量和使用效果。

本标准适用于甲基安非他M尿液检测试剂盒（胶体金免疫层析法）的生产、销售和使用。

相关标准
GB/T 21415-2008 法医学检验技术术语
GB/T 21416-2008 法医学检验质量控制规范
GB/T 21417-2008 法医学检验技术规范
GB/T 21418-2008 法医学检验报告编制规范
GB/T 21419-2008 法医学检验实验室管理规范