GA 1802.3-2022
生物安全领域反恐怖防范要求 第3部分:高生物安全风险疫苗生产单位
发布时间:2022-12-28 实施时间:2023-07-01


GA 1802.3-2022标准主要包括以下内容:

1. 生物安全管理制度要求:疫苗生产单位应建立健全的生物安全管理制度,包括生物安全管理组织机构、生物安全管理制度、生物安全培训和演练等方面的要求。

2. 生物安全风险评估要求:疫苗生产单位应对生产过程中可能存在的生物安全风险进行评估,并采取相应的措施进行控制和管理。

3. 生物安全设施要求:疫苗生产单位应建立符合生物安全要求的生产设施,包括生产车间、实验室、储存设施等方面的要求。

4. 生物安全防护要求:疫苗生产单位应采取必要的生物安全防护措施,包括个人防护、生物安全防护设施、生物安全监测等方面的要求。

5. 生物安全事件应急预案要求:疫苗生产单位应建立健全的生物安全事件应急预案,包括应急组织机构、应急预案、应急演练等方面的要求。

6. 生物安全监测要求:疫苗生产单位应建立生物安全监测体系,对生产过程中可能存在的生物安全风险进行监测和评估。

7. 生物安全信息管理要求:疫苗生产单位应建立生物安全信息管理系统,对生产过程中的生物安全信息进行收集、分析和管理。

8. 生物安全培训和演练要求:疫苗生产单位应定期开展生物安全培训和演练,提高员工的生物安全意识和应急处置能力。

相关标准
GB/T 19489-2008 生物实验室生物安全规范
GB/T 19490-2008 生物实验室生物安全评估指南
GB/T 19491-2008 生物实验室生物安全管理规范
GB/T 19492-2008 生物实验室生物安全应急预案编制指南
GB/T 19493-2008 生物实验室生物安全培训和演练指南