MH/T 0003-1997
标准编号规定
发布时间:1997-04-24 实施时间:1997-06-01


医疗器械标准编号是指对医疗器械标准进行编制、审定和发布时所采用的编号。医疗器械标准编号的命名应当遵循以下原则:

1. 标准编号应当简明、明确,便于识别和使用;
2. 标准编号应当与医疗器械的名称、分类、用途等相关信息相对应;
3. 标准编号应当避免重复和混淆。

医疗器械标准编号的编制应当遵循以下程序:

1. 制定标准编号编制方案;
2. 确定标准编号的命名规则和编码规则;
3. 对医疗器械标准进行分类和编码;
4. 对医疗器械标准进行编号;
5. 对医疗器械标准编号进行审定和发布。

医疗器械标准编号的审定应当遵循以下原则:

1. 标准编号应当符合命名、编制和发布规定;
2. 标准编号应当符合医疗器械标准的实际需要;
3. 标准编号应当避免重复和混淆。

医疗器械标准编号的发布应当遵循以下原则:

1. 标准编号应当及时、准确地发布;
2. 标准编号应当便于使用和查询;
3. 标准编号应当避免重复和混淆。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 医疗器械的使用和管理 第1部分:一般要求
GB/T 16886.5-2017 医疗器械的使用和管理 第5部分:临床评价
GB/T 16886.6-2017 医疗器械的使用和管理 第6部分:临床试验
GB/T 16886.7-2017 医疗器械的使用和管理 第7部分:不良事件和不良反应的报告
GB/T 16886.8-2017 医疗器械的使用和管理 第8部分:医疗器械的标志、标签和说明书