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兽医金属注射器是一种用于动物注射的医疗器械,其主要作用是将药物注射到动物体内。为了保证兽医金属注射器的质量和安全性,国家制定了[NY/T 533-2002][1]标准,对兽医金属注射器的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存进行了规定。
术语和定义
本标准中使用的术语和定义如下:
1. 兽医金属注射器:用于动物注射的金属器械。
2. 活塞:注射器内部的推杆,用于推动药液进入动物体内。
3. 针头:注射器的一端,用于将药液注入动物体内。
4. 注射器容积:注射器内部可容纳药液的最大体积。
5. 注射器精度:注射器在使用过程中的药液分配精度。
分类
兽医金属注射器按照容积大小分为1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、50ml、100ml等多种规格。
要求
1. 注射器应符合国家相关法律法规的要求。
2. 注射器应具有良好的机械性能和耐腐蚀性能。
3. 注射器的活塞应能够顺畅地移动,不得卡滞或漏药。
4. 注射器的针头应尖锐、光滑,不得有毛刺或锈蚀。
5. 注射器的容积和精度应符合国家相关标准的要求。
试验方法
1. 机械性能试验:对注射器进行强度、耐腐蚀性等试验。
2. 活塞移动试验:检测注射器的活塞是否能够顺畅地移动。
3. 针头试验:检测注射器的针头是否尖锐、光滑。
4. 容积和精度试验:检测注射器的容积和精度是否符合国家相关标准的要求。
检验规则
1. 注射器应经过出厂检验合格后方可出厂销售。
2. 检验应按照国家相关标准进行。
3. 检验结果应记录并保存。
标志
1. 注射器上应标注容积和精度等相关信息。
2. 注射器上应标注生产厂家名称、地址、联系方式等信息。
包装、运输和贮存
1. 注射器应采用防潮、防震、防腐蚀的包装材料进行包装。
2. 注射器在运输过程中应注意防震、防摔、防潮。
3. 注射器在贮存过程中应存放在干燥、通风、防潮、防腐蚀的环境中。
相关标准:
1. GB/T 19633-2005 兽医注射器
2. YY/T 0466.1-2009 医疗器械标志、标签和说明书通用要求
3. YY/T 0316-2016 医用针头
4. YY/T 0466.2-2016 医疗器械标志、标签和说明书标准
5. YY/T 0616-2018 医用注射器
[1]: http://www.gb688.cn/bzgk/gb/newGbInfo?hcno=3C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C7C&state=1