NY/T 2147-2012
兽用中药制剂工
发布时间:2012-03-01 实施时间:2012-06-01
兽用中药制剂是指以中药材为原料,经过加工制作而成的用于预防和治疗动物疾病的药品。兽用中药制剂具有疗效确切、副作用小、安全性高等特点,被广泛应用于兽医领域。为了保证兽用中药制剂的质量和安全性,制定了NY/T 2147-2012 兽用中药制剂工标准。
该标准主要包括以下内容:
1.基本要求:规定了兽用中药制剂的命名、分类、规格、包装、标签等基本要求。
2.质量控制:包括原料药的质量控制、制剂工艺的质量控制、制剂质量的控制等方面的要求。
3.生产管理:规定了兽用中药制剂生产过程中的管理要求,包括生产设备、生产环境、人员素质等方面的要求。
4.质量检验:规定了兽用中药制剂的质量检验方法和标准,包括外观检查、理化指标检查、微生物检查等方面的要求。
该标准的实施,可以有效保证兽用中药制剂的质量和安全性,促进兽医事业的发展。
相关标准
GB/T 16886.1-2011 生物制品微生物检验通则
GB/T 16886.2-2011 生物制品细胞毒性试验通则
GB/T 16886.3-2011 生物制品动物毒性试验通则
GB/T 16886.4-2011 生物制品病毒学检验通则
GB/T 16886.5-2011 生物制品免疫学检验通则