NY 1181-2006
输精细管
发布时间:2006-07-10 实施时间:2006-10-01
输精管是一种医疗器械,用于男性生殖系统的手术和治疗。为了保障输精管的质量和安全性,国家标准化管理委员会发布了NY 1181-2006《输精细管》标准,该标准规定了输精管的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的内容。
该标准将输精管分为三类:一类为一次性使用的输精管,二类为可重复使用的输精管,三类为可重复使用的输精管附件。对于一次性使用的输精管,标准规定了其材料、外观、尺寸、力学性能、生物相容性、包装、标志等要求。对于可重复使用的输精管和附件,标准还规定了其清洗、消毒、包装、标志等要求。
此外,标准还规定了输精管的试验方法,包括外观检查、尺寸测量、力学性能测试、生物相容性测试等。标准还规定了输精管的标志要求,包括产品名称、生产厂家、生产日期、批号等信息。对于包装、运输和贮存,标准也做出了详细的规定,以确保输精管在使用前能够保持其质量和安全性。
总之,NY 1181-2006《输精细管》标准的发布,为输精管的生产和使用提供了规范和指导,有助于保障患者的健康和安全。
相关标准
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GB/T 16886.2-2011 医疗器械的生物学评价 第2部分:动物实验
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