兽医采血针、封闭针、输血针是兽医诊疗中常用的医疗器械,其质量和安全性直接关系到动物的健康和人类的食品安全。为了保障兽医采血针、封闭针、输血针的质量和安全性,中国国家标准化管理委员会发布了NY 1183-2006标准,该标准主要包括以下内容:
1. 技术要求
兽医采血针、封闭针、输血针的技术要求包括外观、尺寸、材质、结构、性能等方面的要求。其中,外观要求光滑、无毛刺、无裂纹、无气泡、无污染等;尺寸要求符合国家标准或行业标准;材质要求符合国家标准或行业标准,并具有良好的生物相容性;结构要求合理、牢固、易于操作;性能要求符合国家标准或行业标准,并具有良好的可靠性和稳定性。
2. 试验方法
兽医采血针、封闭针、输血针的试验方法包括外观检查、尺寸检查、材质检查、结构检查、性能检查等方面的内容。其中,外观检查要求使用肉眼或显微镜对器械进行检查;尺寸检查要求使用测量工具对器械进行检查;材质检查要求使用化学分析或物理测试方法对器械进行检查;结构检查要求使用显微镜或X射线等方法对器械进行检查;性能检查要求使用模拟实际使用条件的测试方法对器械进行检查。
3. 标志
兽医采血针、封闭针、输血针的标志包括产品名称、生产厂家名称、生产日期、批号、规格型号等内容。其中,产品名称要求明确、准确;生产厂家名称要求真实、准确;生产日期要求清晰、准确;批号要求唯一、准确;规格型号要求符合国家标准或行业标准。
4. 包装、运输和贮存
兽医采血针、封闭针、输血针的包装、运输和贮存要求符合国家标准或行业标准。其中,包装要求符合运输安全要求、防潮、防震、防腐蚀等;运输要求符合国家运输安全要求、防潮、防震、防腐蚀等;贮存要求符合国家贮存安全要求、防潮、防震、防腐蚀等。
相关标准
GB/T 14233.1-2008 医疗器械标志、标签和说明 第1部分:总则
GB/T 16886.1-2011 生物学评价医疗器械的第1部分:一般要求
GB/T 16886.5-2017 生物学评价医疗器械的第5部分:试验方法
GB/T 19633-2005 医疗器械包装通用要求
GB/T 19634-2005 医疗器械运输通用要求