NY/T 3580-2020
砜嘧磺隆原药
发布时间:2020-03-20 实施时间:2020-07-01


砜嘧磺隆是一种广泛应用于医药领域的药物,主要用于治疗心血管疾病。砜嘧磺隆原药是指未经加工的砜嘧磺隆,是制备砜嘧磺隆制剂的重要原材料。为了保证砜嘧磺隆制剂的质量,砜嘧磺隆原药的质量控制非常重要。[NY/T 3580-2020]标准的出台,为砜嘧磺隆原药的质量控制提供了规范。

该标准规定了砜嘧磺隆原药的质量要求,包括外观、标识、含量、杂质、水分、比旋光度等指标。同时,标准还规定了砜嘧磺隆原药的检验方法,包括外观检查、含量测定、杂质检查、水分测定、比旋光度测定等。这些检验方法能够全面、准确地评估砜嘧磺隆原药的质量。

此外,标准还规定了砜嘧磺隆原药的标志、包装、运输和贮存等方面的要求。例如,砜嘧磺隆原药的包装应符合相关法律法规的要求,能够保护原药的质量和安全。砜嘧磺隆原药的运输和贮存应符合相关的环境要求,避免原药受到污染或损坏。

总之,[NY/T 3580-2020]标准的出台,为砜嘧磺隆原药的质量控制提供了科学、规范的依据。生产企业可以依据该标准进行生产和质量控制,从而保证砜嘧磺隆制剂的质量和安全。

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