氟啶胺是一种广谱抗菌药物，可用于治疗多种感染症，如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等。氟啶胺原药是指未经过任何加工处理的氟啶胺粉末，是制备氟啶胺制剂的原材料。本标准适用于氟啶胺原药的生产、检验、贮存和运输。

1. 质量要求
氟啶胺原药应为白色或类白色结晶性粉末，无异味。其主要质量指标包括外观、含量、杂质、水分、熔点、重金属、微生物限度等。其中，含量应在98.0%~102.0%之间，水分不超过1.0%。

2. 检验方法
本标准详细列出了氟啶胺原药的检验方法，包括外观检查、含量测定、杂质检查、水分测定、熔点测定、重金属检查、微生物限度检查等。其中，含量测定采用高效液相色谱法，杂质检查采用气相色谱法，水分测定采用干燥法，熔点测定采用差热分析法，重金属检查采用原子吸收光谱法，微生物限度检查采用菌落计数法。

3. 标志、包装、运输和贮存
氟啶胺原药应在包装上标明产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。包装应符合国家相关标准，运输和贮存应避免阳光直射、潮湿、高温等条件。氟啶胺原药应存放在干燥、阴凉、通风的地方，避免与有机物、酸、碱等物质接触。

相关标准
GB/T 191-2018 包装通用术语
GB/T 6682-2008 分析化学实验室水质规范与检验方法
GB/T 8170-2008 数值航空产品规范与检验方法
YY/T 0506-2016 医药产品包装材料通用要求
YY/T 0691-2008 医药产品包装材料标识