NY/T 3587-2020
咯菌腈原药
发布时间:2020-03-20 实施时间:2020-07-01


咯菌腈是一种重要的有机合成中间体,广泛应用于医药、农药、染料、涂料等领域。咯菌腈原药是指未经过任何加工处理的咯菌腈,是制备各种咯菌腈类化合物的重要原料。为了保证咯菌腈原药的质量,保障药品生产的安全和有效性,制定了本标准。

本标准适用于咯菌腈原药的生产、质量控制、检验、包装、运输和贮存等环节。

1. 质量要求
咯菌腈原药的外观应为白色或类白色结晶,无杂质。其含量应不低于99.0%。同时,还应符合本标准中规定的其他物理化学指标和微生物限度等要求。

2. 检验方法
本标准中规定了咯菌腈原药的质量检验方法,包括外观检查、含量测定、杂质检查、水分测定、灭菌试验等。其中,含量测定采用高效液相色谱法,杂质检查采用气相色谱法等。

3. 标志、包装、运输和贮存
咯菌腈原药应在包装上标明产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。包装应符合国家相关标准,运输和贮存应注意防潮、防晒、防火、防爆等措施。

相关标准
GB/T 6682-2008 分析化学实验室水质规范和检验方法
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 19633-2005 包装运输图形符号
GB/T 17519-2013 包装运输标志
GB/T 19147-2016 包装运输用纸箱