NY/T 3769-2020
氰霜唑原药
发布时间:2020-11-12 实施时间:2021-04-01


氰霜唑原药是一种广谱杀菌剂,可用于农业、园艺和林业等领域。为了保证氰霜唑原药的质量和安全性,国家药品监督管理局制定了《氰霜唑原药》标准,该标准规定了氰霜唑原药的质量要求、检验方法、试验规定、标志、包装、运输和贮存等内容。

一、质量要求
氰霜唑原药的外观应为白色或类白色结晶粉末,无异味。其纯度应不低于98.0%,水分含量应不超过0.5%,灰分含量应不超过0.1%。此外,还应符合有关重金属、杂质、不溶物等方面的要求。

二、检验方法
氰霜唑原药的检验方法包括外观检查、纯度测定、水分测定、灰分测定、重金属测定、杂质测定、不溶物测定等。其中,纯度测定采用高效液相色谱法,水分测定采用干燥法,灰分测定采用灰化法,重金属测定采用原子吸收光谱法,杂质测定采用气相色谱法,不溶物测定采用过滤法。

三、试验规定
氰霜唑原药的试验规定包括标准品的制备、样品的制备、试验条件、试验程序、结果计算等。其中,标准品的制备应符合有关规定,样品的制备应遵循规定的方法,试验条件应符合规定的要求,试验程序应按照规定的步骤进行,结果计算应符合有关公式和要求。

四、标志、包装、运输和贮存
氰霜唑原药的标志应包括产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、批号等信息。包装应符合有关规定,运输和贮存应避免阳光直射、高温、潮湿等不良环境,防止受潮、受热、受压等情况。

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