多杀霉素是一种广谱抗生素，可用于治疗多种感染病。多杀霉素原药是多杀霉素制剂的原材料，其质量直接影响到制剂的质量。为了保证多杀霉素制剂的质量，需要对多杀霉素原药进行严格的质量控制。本标准就是为了规范多杀霉素原药的质量控制而制定的。

1. 质量标准
多杀霉素原药的质量标准包括外观、标识、含量、杂质、微生物限度等指标。其中，含量是最重要的指标之一，其要求为不低于98.0%。此外，还要求多杀霉素原药的外观应为白色或类白色结晶性粉末，无异味。

2. 检验方法
多杀霉素原药的检验方法包括外观检查、含量测定、杂质检查、微生物限度检查等。其中，含量测定采用高效液相色谱法，杂质检查采用气相色谱法或液相色谱法，微生物限度检查采用菌落计数法。

3. 规格要求
多杀霉素原药的规格要求包括粒度、溶解度、水分等指标。其中，粒度要求为90%通过40目筛，溶解度要求在pH 7.0的磷酸盐缓冲液中不少于50mg/mL，水分要求不超过5.0%。

4. 包装、标志、运输、储存
多杀霉素原药的包装要求符合国家相关标准，标志应明确标注产品名称、规格、批号、生产日期等信息。运输过程中要注意防潮、防晒、防高温，储存条件为干燥、阴凉、通风。

相关标准
GB/T 191-2018 包装、储存标志通用规范
GB/T 6682-2008 分析化学实验室水质规范
GB/T 14233.2-2005 医药产品包装材料规范
GB/T 23932-2009 医药原料药质量控制规范
GB/T 28046-2011 医药产品标签使用规范