吲哚丁酸是一种重要的药物原料，广泛应用于医药、化工等领域。为了保证吲哚丁酸原药的质量，提高产品的安全性和有效性，制定了本标准。

1. 质量要求
吲哚丁酸原药应为白色或类白色结晶性粉末，无异味。其主要质量指标包括外观、含量、杂质、水分、熔点等。其中，含量应不低于99.0%。

2. 检验方法
本标准规定了吲哚丁酸原药的检验方法，包括外观检查、含量测定、杂质检查、水分测定、熔点测定等。其中，含量测定采用高效液相色谱法（HPLC）。

3. 标志、包装、运输和贮存
吲哚丁酸原药应在包装上标明产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。包装应符合相关法律法规的要求，运输和贮存应避免阳光直射、潮湿和高温环境。

相关标准
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