NY/T 4112-2022
二嗪磷颗粒剂
发布时间:2022-07-11 实施时间:2022-10-01


一、范围
本标准适用于二嗪磷颗粒剂。

二、要求
1. 外观:颗粒应为白色或类白色,无明显杂质。
2. 颗粒度:通过筛网的颗粒应占总质量的90%以上。
3. 水分:不超过5.0%。
4. 含量测定:二嗪磷的含量应在95.0%~105.0%之间。
5. 杂质:单个杂质不得超过0.1%,总杂质不得超过0.5%。
6. 重金属:铅、汞、砷、镉的含量不得超过0.001%。
7. 细菌限度:细菌总数不得超过1000CFU/g,霉菌和酵母菌总数不得超过100CFU/g,大肠杆菌不得检出。

三、试验方法
1. 外观:目测。
2. 颗粒度:采用筛分法。
3. 水分:烘干法。
4. 含量测定:紫外分光光度法。
5. 杂质:显微镜法。
6. 重金属:原子吸收分光光度法。
7. 细菌限度:平板计数法。

四、检验规则
1. 检验前应充分混匀样品。
2. 每批产品应进行外观、颗粒度、水分、含量测定、杂质、重金属、细菌限度等项目的检验。
3. 检验结果应符合本标准规定的要求。

五、标志、包装、运输和贮存
1. 标志:应标明产品名称、规格、生产厂家、生产日期、批号等信息。
2. 包装:应采用符合国家规定的包装材料,包装应整洁、无损、密封。
3. 运输:应避免阳光直射、雨淋、受潮、碰撞等情况。
4. 贮存:应存放在干燥、通风、阴凉处,避免受潮、受热、受阳光直射。

相关标准
GB/T 191-2018 包装通用术语
GB/T 6682-2008 分析化学实验室水质规范与评价
GB/T 28050-2011 药品质量控制规范
YY/T 0029-2016 药品包装材料通用要求
YY/T 0466-2016 药品质量控制规范