NY/T 4209-2022
植物品种特异性、一致性和稳定性测试指南 忍冬
发布时间:2022-11-11 实施时间:2023-03-01
忍冬是一种常见的中药材,具有清热解毒、润肺止咳等功效。为了保证忍冬植物品种的质量和安全性,需要进行特异性、一致性和稳定性测试。本标准主要包括以下内容:
1. 试验材料的要求
试验材料应为忍冬植物的干燥根或根茎,采集应符合相关规定。试验前应对试验材料进行鉴定和质量评价。
2. 特异性测试
特异性测试是指通过检测试验样品中的特异性成分,来确定试验样品是否为忍冬植物。本标准规定了忍冬植物特异性成分的检测方法和要求。
3. 一致性测试
一致性测试是指通过检测不同批次试验样品中的成分含量,来确定试验样品的一致性。本标准规定了忍冬植物成分含量的检测方法和要求。
4. 稳定性测试
稳定性测试是指通过检测试验样品在不同条件下的成分含量变化,来确定试验样品的稳定性。本标准规定了忍冬植物成分含量变化的检测方法和要求。
5. 结论判定
根据特异性、一致性和稳定性测试的结果,对试验样品进行结论判定。如果试验样品符合要求,则可以认为是忍冬植物品种。
相关标准
GB/T 1962.1-2001 植物药材质量控制通则
GB/T 1962.2-2001 植物药材质量控制方法
GB/T 1962.3-2001 植物药材质量控制规范
GB/T 1962.4-2001 植物药材质量控制检验
GB/T 1962.5-2001 植物药材质量控制质量标准