NY/T 4213-2022
植物品种特异性、一致性和稳定性测试指南 重齿当归
发布时间:2022-11-11 实施时间:2023-03-01


重齿当归是一种常用的中药材,具有补血、调经、止痛等功效。为了保证重齿当归及其制品的质量,需要进行植物品种特异性、一致性和稳定性测试。本标准旨在规范重齿当归植物品种特异性、一致性和稳定性测试的方法和要求,以确保其质量稳定可靠。

一、植物品种特异性测试
植物品种特异性测试是指通过检测重齿当归中特异性的DNA序列,来确定其品种的方法。本标准建议采用PCR扩增和DNA测序技术进行植物品种特异性测试。具体方法如下:

1. 提取重齿当归样品中的总DNA;
2. 采用PCR扩增重齿当归中特异性的DNA序列;
3. 对PCR产物进行电泳分析,确认扩增产物的大小;
4. 对PCR产物进行测序,比对序列与已知的重齿当归DNA序列,确定其品种。

二、植物品种一致性测试
植物品种一致性测试是指通过检测不同批次或不同来源的重齿当归中特异性的DNA序列,来确定其品种是否一致的方法。本标准建议采用PCR扩增和DNA测序技术进行植物品种一致性测试。具体方法如下:

1. 提取不同批次或不同来源的重齿当归样品中的总DNA;
2. 采用PCR扩增重齿当归中特异性的DNA序列;
3. 对PCR产物进行电泳分析,确认扩增产物的大小;
4. 对PCR产物进行测序,比对序列,确定其品种是否一致。

三、植物品种稳定性测试
植物品种稳定性测试是指通过检测同一批次或同一来源的重齿当归中特异性的DNA序列,来确定其品种是否稳定的方法。本标准建议采用PCR扩增和DNA测序技术进行植物品种稳定性测试。具体方法如下:

1. 提取同一批次或同一来源的重齿当归样品中的总DNA;
2. 采用PCR扩增重齿当归中特异性的DNA序列;
3. 对PCR产物进行电泳分析,确认扩增产物的大小;
4. 对PCR产物进行测序,比对序列,确定其品种是否稳定。

四、其他要求
1. 重齿当归样品的采集、保存和运输应符合相关规定;
2. 重齿当归样品的处理和实验操作应符合相关规定;
3. 实验室应具备PCR扩增和DNA测序等相关技术和设备;
4. 实验室应具备质量控制和质量保证体系。

相关标准
GB/T 18779-2002 植物药材质量控制方法
GB/T 19649-2005 中药材质量控制技术规范
GB/T 20394-2006 中药材质量控制标准
GB/T 28749-2012 中药材质量控制技术规范
GB/T 28750-2012 中药材质量控制标准