NY/T 4219-2022
植物品种特异性、一致性和稳定性测试指南 甘草属
发布时间:2022-11-11 实施时间:2023-03-01


甘草属是一种重要的中药材,其主要成分为甘草酸、甘草素等,具有广泛的药理作用。为了保证甘草属植物品种的质量和安全性,需要进行特异性、一致性和稳定性测试。

1. 特异性测试
特异性测试是指通过对甘草属植物品种进行形态学、生理学、生物化学、分子生物学等方面的测试,确定其与其他植物品种的区别。特异性测试的方法包括形态学鉴定、生理学鉴定、生物化学鉴定、分子生物学鉴定等。

2. 一致性测试
一致性测试是指通过对同一甘草属植物品种的不同批次进行形态学、生理学、生物化学、分子生物学等方面的测试,确定其在不同批次之间的一致性。一致性测试的方法包括形态学鉴定、生理学鉴定、生物化学鉴定、分子生物学鉴定等。

3. 稳定性测试
稳定性测试是指通过对同一甘草属植物品种在不同生长环境、不同收获时间、不同加工工艺等条件下进行形态学、生理学、生物化学、分子生物学等方面的测试,确定其在不同条件下的稳定性。稳定性测试的方法包括形态学鉴定、生理学鉴定、生物化学鉴定、分子生物学鉴定等。

4. 测试要求
甘草属植物品种特异性、一致性和稳定性测试应该在符合国家相关法律法规的前提下进行。测试应该在标准化的实验室条件下进行,测试人员应该具有相关的专业知识和技能。测试结果应该准确可靠,测试数据应该记录完整,测试报告应该真实可信。

相关标准
GB/T 18733-2016 植物药材质量控制方法
GB/T 19650-2016 中药材质量控制方法
GB/T 18734-2016 中药材质量控制通用规范
GB/T 18735-2016 中药材质量控制技术规范
GB/T 18736-2016 中药材质量控制检验规范