HG 3307-2000
40%氧乐乳油
发布时间:2000-06-05 实施时间:2001-03-01


40%氧乐乳油是一种常用的医用外用药物,主要用于治疗皮肤炎症、湿疹、皮肤瘙痒等症状。为了保证氧乐乳油的质量和安全性,制定了本标准。

1. 质量控制要求
氧乐乳油的质量应符合国家药品质量标准,其中包括外观、颜色、气味、pH值、含量测定、微生物限度等指标。生产厂家应建立质量控制体系,对原材料、生产过程、成品进行严格的质量控制。

2. 生产要求
氧乐乳油的生产应符合国家药品生产质量管理规范,生产车间应符合GMP要求。生产过程中应采取严格的卫生措施,防止交叉污染。生产设备应定期维护和清洁,确保生产过程的稳定性和可靠性。

3. 包装、标志、运输和贮存
氧乐乳油的包装应符合国家药品包装标准,标志应清晰、准确。运输过程中应注意防潮、防晒、防震动,避免对药品质量造成影响。贮存条件应符合药品贮存要求,避免高温、潮湿等不良环境。

相关标准
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 19633-2005 药品生产质量管理规范
GB 15979-2002 药品包装材料通用技术条件
YY/T 0287-2017 医用外用药物质量控制标准
YY/T 0466-2016 医疗器械微生物限度检验