HG 3621-1999
克百威原药
发布时间:1999-06-16 实施时间:2000-06-01
克百威是一种广谱抗生素,可用于治疗多种感染症状,如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等。克百威原药是指未经加工的克百威粉末,是制备克百威注射剂、片剂等药品的原材料。为了保证药品的质量和安全性,克百威原药需要按照一定的标准进行质量控制。
HG 3621-1999标准规定了克百威原药的质量要求,包括外观、标识、含量、杂质、微生物限度等指标。其中,外观要求为白色或类白色结晶性粉末,无异味;含量要求为98.0%~102.0%;杂质要求符合国家药典规定;微生物限度要求符合国家药典规定。此外,标准还规定了克百威原药的检验方法,包括外观检查、含量测定、杂质检查、微生物限度检查等。
标准还规定了克百威原药的标志、包装、运输和贮存等方面的内容。克百威原药应在包装完好的情况下存放于阴凉、干燥、通风的地方,避免阳光直射和潮湿。在运输过程中,应注意防潮、防晒、防震动,避免与有毒有害物质混装。
克百威原药的质量控制是药品生产企业的重要任务之一。按照HG 3621-1999标准进行质量控制,可以保证克百威原药的质量和安全性,为药品生产企业提供可靠的质量控制依据。
相关标准
GB/T 5009.33-2016 食品中磺胺类药物残留量的测定 高效液相色谱法
GB/T 5009.34-2016 食品中磺胺类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法
GB/T 5009.35-2016 食品中磺胺类药物残留量的测定 气相色谱法
GB/T 5009.36-2016 食品中磺胺类药物残留量的测定 高效液相色谱-串联质谱法
GB/T 5009.37-2016 食品中磺胺类药物残留量的测定 液相色谱法