HG/T 3619-1999
仲丁威原药
发布时间:1999-06-16 实施时间:2000-06-01


仲丁威是一种广谱抗生素,可用于治疗多种感染病。本标准规定了仲丁威原药的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存,以确保其质量符合要求,保证其安全有效地使用。

一、要求
1. 外观:白色或类白色结晶性粉末。
2. 含量:不少于98.0%。
3. 水分:不超过1.0%。
4. 熔点:约151℃。
5. 氯化物:不超过0.02%。
6. 重金属:不超过0.001%。
7. 灼烧残渣:不超过0.1%。
8. pH值:4.0~6.0。

二、试验方法
1. 外观:目测。
2. 含量:高效液相色谱法。
3. 水分:干燥法。
4. 熔点:差热分析法。
5. 氯化物:滴定法。
6. 重金属:原子吸收分光光度法。
7. 灼烧残渣:灼烧法。
8. pH值:电位滴定法。

三、检验规则和标志
1. 检验规则:按照本标准的要求进行检验。
2. 标志:每个包装上应标明产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。

四、包装、运输及贮存
1. 包装:采用密封、防潮、防光、防热的包装材料,每个包装应标明产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
2. 运输:应避免受潮、受热、受光,防止碰撞、挤压,运输过程中应轻装轻卸。
3. 贮存:应存放在阴凉、干燥、通风、无毒、无害的库房内,避免受潮、受热、受光,防止与有毒有害物品混放。

相关标准
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