HG/T 3622-1999
3%克百威颗粒剂(包衣法)
发布时间:1999-06-16 实施时间:2000-06-01
3%克百威颗粒剂(包衣法)是一种常用的药物制剂,本标准旨在规范其制剂工艺和质量控制,以确保其质量稳定、安全有效。
制剂工艺要求:
1. 原料的选择应符合药典规定,应进行严格的质量控制。
2. 制剂过程中应注意温度、湿度、时间等因素的控制,以确保制剂质量。
3. 包衣工艺应符合药典规定,包衣材料应符合药典规定,并进行质量控制。
4. 制剂过程中应进行适当的检测和分析,以确保制剂质量符合要求。
质量控制要求:
1. 产品应符合药典规定的质量标准。
2. 产品应进行严格的质量控制,包括外观、含量、溶解度、微生物限度等指标。
3. 产品应进行稳定性研究,以确保其质量稳定。
包装、标志、运输和贮存要求:
1. 产品应进行适当的包装,以确保其质量不受影响。
2. 包装应标明产品名称、规格、生产日期、有效期等信息。
3. 产品应进行适当的运输和贮存,以确保其质量不受影响。
相关标准
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 1962.1-2001 固体药品分析方法
GB/T 1962.2-2001 固体药品分析方法
GB/T 1962.3-2001 固体药品分析方法
GB/T 1962.4-2001 固体药品分析方法