HG/T 2856-1997
甲哌嗡原药
发布时间:1997-03-11 实施时间:1998-01-01
甲哌嗡原药是一种用于治疗癫痫、神经痛等疾病的药品原料。为了保证甲哌嗡原药的质量,本标准对其进行了详细的规定。
1. 要求
甲哌嗡原药的外观应为白色或类白色结晶粉末,无异味。其主要成分的含量应在98.0%以上,水分含量应在0.5%以下。此外,还应符合国家药典中有关的其他要求。
2. 试验方法
本标准中规定了甲哌嗡原药的质量检验方法,包括外观检查、主要成分含量测定、水分含量测定、杂质检查等。
3. 检验规则
甲哌嗡原药的检验应按照本标准中规定的方法进行。如果检验结果不符合要求,应进行复检。如果复检结果仍不符合要求,则该批次甲哌嗡原药不合格。
4. 标志、包装、运输和贮存
甲哌嗡原药应在包装上标明药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。包装应符合国家相关标准。运输和贮存时应注意防潮、防晒、防鼠害等。
相关标准
GB/T 6682-2008 分析化学实验室水质规范和检验方法
GB/T 191-2008 包装、储存和运输图形符号
GB/T 5009.3-2016 食品中水分的测定
GB/T 5009.124-2003 食品中杂质的检验
GB/T 14710-2010 药品包装材料和容器的标志、包装、运输和贮存