HG/T 3757-2004
福美双原药
发布时间:2004-12-14 实施时间:2005-06-01


福美双原药是一种常用的药物,主要用于治疗心血管疾病。为了保证福美双原药的质量和安全性,中国医药工业标准化技术委员会制定了HG/T 3757-2004 福美双原药标准,该标准规定了福美双原药的质量要求、检验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的内容。

福美双原药的质量要求包括外观、标称含量、溶解度、PH值、重金属、微生物限度等指标。其中,外观要求为白色或类白色结晶性粉末,标称含量应符合规定的范围,溶解度应在规定的时间内完全溶解,PH值应在规定的范围内,重金属和微生物限度应符合国家相关标准。

福美双原药的检验方法包括外观检查、标称含量测定、溶解度测定、PH值测定、重金属测定、微生物限度测定等。其中,标称含量测定采用高效液相色谱法,溶解度测定采用比旋光法,PH值测定采用电位滴定法,重金属测定采用原子吸收光谱法,微生物限度测定采用平板计数法。

福美双原药的标志应包括产品名称、规格、生产厂家名称、生产日期、批号等信息。包装应符合国家相关标准,运输和贮存应注意防潮、防晒、防火、防爆等措施。

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