HG/T 4138-2010
稳定性同位素13C-尿素
发布时间:2010-11-10 实施时间:2011-03-01


稳定性同位素13C-尿素是一种用于检测胃肠道疾病的诊断试剂。该试剂通过口服或注射进入人体后,通过呼气、尿液等方式排出体外,通过检测排出物中的13C同位素含量,可以判断胃肠道的消化吸收情况,从而诊断疾病。

本标准规定了稳定性同位素13C-尿素的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。其中,技术要求包括了13C同位素含量、尿素含量、放射性核素含量等指标的要求;试验方法包括了13C同位素含量测定方法、尿素含量测定方法、放射性核素含量测定方法等;检验规则和标志包括了产品合格标志、不合格标志、检验报告等;包装、运输、贮存要求包括了产品包装材料、包装方式、运输方式、贮存条件等。

本标准的实施可以保证稳定性同位素13C-尿素的质量和安全性,为临床诊断提供可靠的试剂。

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