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血压计是一种常见的医疗设备,用于测量人体血压。而血压计用胶乳制品则是血压计中的重要组成部分,用于保证血压计的准确性和稳定性。为了保证血压计用胶乳制品的质量,HG/T 4662-2014标准被制定出来。
该标准首先对血压计用胶乳制品进行了分类,分为一次性和可重复使用两种。对于一次性胶乳制品,要求其使用寿命不得超过一年;对于可重复使用的胶乳制品,要求其使用寿命不得超过三年。
接着,标准对血压计用胶乳制品的要求进行了详细的规定。其中包括了物理性能、化学性能、生物相容性、尺寸和外观等方面的要求。例如,要求胶乳制品的硬度、弹性、耐磨性等物理性能符合标准规定;要求胶乳制品不得含有有害物质,如铅、汞等;要求胶乳制品对人体无毒、无刺激、无过敏反应等。
标准还对血压计用胶乳制品的试验方法进行了规定。试验方法包括了物理性能试验、化学性能试验、生物相容性试验等。例如,物理性能试验包括了硬度试验、拉伸试验、耐磨试验等;化学性能试验包括了有害物质检测、pH值检测等;生物相容性试验包括了细胞毒性试验、皮肤刺激试验等。
标准还对血压计用胶乳制品的检验规则、标志、包装、运输和贮存进行了规定。例如,要求对血压计用胶乳制品进行出厂检验和定期检验;要求在胶乳制品上标注生产厂家、生产日期、使用寿命等信息;要求在包装上标注产品名称、型号、数量等信息;要求在运输和贮存过程中避免阳光直射、高温、潮湿等情况。
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