HG/T 4812-2015
咪唑乙烟酸水剂
发布时间:2015-04-30 实施时间:2015-10-01
咪唑乙烟酸是一种治疗高血脂、高胆固醇等疾病的药物,其水剂是一种常见的剂型。为了保证咪唑乙烟酸水剂的质量和安全性,HG/T 4812-2015标准对其进行了规范。
该标准要求咪唑乙烟酸水剂的外观为无色或淡黄色透明液体,无异味。其pH值应在3.0~5.0之间,相对密度应在1.000~1.060之间。此外,咪唑乙烟酸水剂的含量应符合规定的要求。
在试验方法方面,该标准规定了咪唑乙烟酸水剂的含量测定、pH值测定、相对密度测定、微生物限度等试验方法。这些试验方法能够全面、准确地评估咪唑乙烟酸水剂的质量。
在检验规则方面,该标准要求对咪唑乙烟酸水剂进行外观、含量、pH值、相对密度、微生物限度等多项检验。只有符合规定的要求,才能够出厂销售。
在标志、包装、运输和贮存方面,该标准也有详细的规定。咪唑乙烟酸水剂应在包装上标注药品名称、规格、生产厂家、生产日期、有效期等信息。在运输和贮存过程中,应注意防潮、防晒、防冻等措施,以保证咪唑乙烟酸水剂的质量。
相关标准
GB/T 191 包装通用术语
GB/T 6682 分析化学实验室水质规范
GB/T 12831-2008 医药包装材料和容器通用技术要求
GB/T 17519-2013 医药产品标签使用通则
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