HG/T 4850.2-2015
稳定性同位素氘标记试剂 第2部分:沙丁胺醇-D3
发布时间:2015-07-14 实施时间:2016-01-01


稳定性同位素是指同位素的原子核具有相同的质子数,但中子数不同,因此具有不同的质量数。稳定性同位素氘标记试剂是指在分子中用氘代替氢,以便于分析和研究。沙丁胺醇-D3稳定性同位素氘标记试剂是一种用于生物医学研究的试剂,本标准规定了该试剂的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

1.要求
沙丁胺醇-D3稳定性同位素氘标记试剂的氘代率应不低于98%。试剂应无杂质,无异物,无菌。

2.试验方法
沙丁胺醇-D3稳定性同位素氘标记试剂的氘代率应采用氢核磁共振光谱法(HNMR)测定。试剂的杂质和异物应采用气相色谱-质谱联用法(GC-MS)测定。试剂的菌落总数应采用菌落计数法测定。

3.检验规则
沙丁胺醇-D3稳定性同位素氘标记试剂的氘代率应符合要求。试剂的杂质和异物应符合规定。试剂的菌落总数应符合规定。

4.标志
沙丁胺醇-D3稳定性同位素氘标记试剂的标志应包括以下内容:
试剂名称、氘代率、生产日期、批号、生产厂家、净重、贮存条件、保质期等。

5.包装、运输和贮存
沙丁胺醇-D3稳定性同位素氘标记试剂应采用密封包装,防潮、防晒、防震、防冻。试剂应存放在干燥、阴凉、通风、无异味的地方,避免与有机物质接触。试剂应避免长时间暴露在阳光下或高温环境中。试剂应避免与强氧化剂、强还原剂、强酸、强碱等物质接触。

相关标准
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