HG/T 4850.3-2015
稳定性同位素氘标记试剂 第3部分:恩诺沙星-D5
发布时间:2015-07-14 实施时间:2016-01-01
稳定性同位素氘标记试剂是一种用于生物分析的重要试剂,其主要作用是用于药物代谢动力学、药物代谢产物的分析等方面。恩诺沙星-D5是一种常用的氘标记试剂,其主要作用是用于恩诺沙星的代谢动力学研究。本标准主要介绍了恩诺沙星-D5的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。
1. 技术要求
恩诺沙星-D5的氘标记率应不低于98%,其它杂质应符合相关标准要求。同时,试剂的稳定性应符合相关要求。
2. 试验方法
本标准主要介绍了恩诺沙星-D5的质量控制方法,包括氘标记率的测定、杂质的测定等。
3. 检验规则和标志
本标准规定了恩诺沙星-D5的检验规则和标志,包括试剂的标志、包装、标签等。
4. 包装、运输、贮存
本标准规定了恩诺沙星-D5的包装、运输、贮存要求,包括试剂的包装材料、包装方式、运输方式、贮存条件等。
相关标准
GB/T 6682-2008 分析化学实验室水质规范与评价方法
GB/T 191-2008 包装、储存和运输标志和标签的通用规定
GB/T 17519-2013 包装用塑料薄膜和塑料薄片的试验方法
GB/T 17520-2017 包装用纸和纸板的试验方法
GB/T 17521-2017 包装用金属材料的试验方法