HG/T 4850.1-2015
稳定性同位素氘标记试剂 第1部分:甲萘威-D3
发布时间:2015-07-14 实施时间:2016-01-01
稳定性同位素氘标记试剂是一种用于生物分析的重要试剂,其主要作用是用于药物代谢动力学、药物药效学、药物毒理学等领域的研究。甲萘威-D3是一种常用的氘标记试剂,其主要用于药物代谢动力学研究中的药物代谢酶活性测定。
本标准规定了甲萘威-D3的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的内容。其中,技术要求包括了甲萘威-D3的纯度、同位素丰度、化学计量学等指标。试验方法包括了甲萘威-D3的制备方法、同位素丰度的测定方法、化学计量学的测定方法等。检验规则包括了甲萘威-D3的检验方法、检验项目、检验结果的判定等。标志包括了甲萘威-D3的标志、标签、说明书等。包装、运输和贮存方面规定了甲萘威-D3的包装材料、包装方式、运输方式、贮存条件等。
本标准的实施可以保证甲萘威-D3的质量稳定,确保其在药物代谢动力学研究中的准确性和可靠性。
相关标准
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GB/T 191-2008 包装、装运、储存标志通用规则
GB/T 13594-2008 包装材料和制品的标志、标签和说明书通用规范
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