HG/T 2848-2016
二氯喹啉酸原药
发布时间:2016-01-15 实施时间:2016-07-01


二氯喹啉酸原药是一种抗疟药物,具有广谱、快速、疗效显著等特点,被广泛应用于疟疾的治疗和预防。为了保证二氯喹啉酸原药的质量和安全性,中国药品标准化技术委员会发布了HG/T 2848-2016标准,以下是该标准的主要内容:

1.质量要求
二氯喹啉酸原药的外观应为白色或类白色结晶粉末,无异味。其含量应在98.0%~102.0%之间,水分含量不得超过1.0%,灰分不得超过0.1%。

2.检验方法
二氯喹啉酸原药的检验方法包括外观检查、含量测定、水分测定、灰分测定等。其中,含量测定采用高效液相色谱法,水分测定采用干燥法,灰分测定采用灰化法。

3.标志、包装、运输和贮存
二氯喹啉酸原药应在包装上标明产品名称、规格、生产日期、批号等信息。包装应符合国家相关标准,运输和贮存应避免阳光直射、潮湿和高温环境。

相关标准
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 601-2018 包装用纸和纸板
GB/T 602-2019 包装用塑料薄膜和塑料硬片
GB/T 603-2019 包装用钢带
GB/T 604-2019 包装用钢丝绳