HG/T 4926-2016
氨基寡糖素原药
发布时间:2016-01-15 实施时间:2016-07-01
氨基寡糖素是一种天然存在于人体中的多糖,具有多种生物活性,如抗炎、抗肿瘤、免疫调节等。氨基寡糖素原药是制备氨基寡糖素制剂的原材料,其质量直接影响到制剂的质量和疗效。为了保证氨基寡糖素原药的质量,HG/T 4926-2016 氨基寡糖素原药标准被制定出来。
本标准主要包括以下内容:
1. 术语和定义:对氨基寡糖素原药相关的术语和定义进行了说明,方便生产和检验人员的理解和使用。
2. 要求:对氨基寡糖素原药的质量要求进行了详细的规定,包括外观、理化指标、微生物限度、重金属、有害物质等方面。
3. 试验方法:对氨基寡糖素原药的试验方法进行了详细的规定,包括外观检查、理化指标测定、微生物检验、重金属和有害物质检验等方面。
4. 检验规则:对氨基寡糖素原药的检验规则进行了规定,包括样品的采集、送检、检验结果的判定等方面。
5. 标志、包装、运输和贮存:对氨基寡糖素原药的标志、包装、运输和贮存进行了规定,以确保其质量不受影响。
本标准的实施,有利于规范氨基寡糖素原药的生产和质量控制,提高氨基寡糖素制剂的质量和疗效,保障人民群众的健康。
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