HG/T 3293-2017
三唑酮原药
发布时间:2017-11-07 实施时间:2018-04-01


三唑酮是一种广泛应用于医药领域的药物,主要用于治疗失眠症和焦虑症等疾病。三唑酮原药是指未经加工的三唑酮,是制造三唑酮制剂的重要原材料。为了保证三唑酮制剂的质量和安全性,三唑酮原药的质量也需要得到保证。因此,HG/T 3293-2017标准的制定就是为了规范三唑酮原药的生产和质量控制。

该标准主要包括以下内容:

1.外观和性状:规定了三唑酮原药的外观和性状要求,如颜色、气味、溶解性等。

2.标识:规定了三唑酮原药的标识要求,如产品名称、生产厂家、生产日期等。

3.含量测定:规定了三唑酮原药的含量测定方法和要求。

4.杂质:规定了三唑酮原药中杂质的种类和含量限制。

5.微生物限度:规定了三唑酮原药中微生物限度的要求。

6.贮存:规定了三唑酮原药的贮存条件和要求。

通过HG/T 3293-2017标准的实施,可以有效保证三唑酮原药的质量和安全性,为三唑酮制剂的生产提供了可靠的保障。

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