HG/T 5241-2017
吡丙醚颗粒剂
发布时间:2017-11-07 实施时间:2018-04-01
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吡丙醚颗粒剂是一种用于麻醉和镇痛的制剂,其主要成分为吡丙醚。本标准旨在规定吡丙醚颗粒剂的质量标准,以保证其安全有效地使用。
一、要求
1. 外观:颗粒应为白色或类白色,无明显杂质。
2. 含量:吡丙醚的含量应在95.0%~105.0%之间。
3. 溶解度:颗粒在水中的溶解度应符合规定。
4. 水分:颗粒的水分含量应不超过2.0%。
5. 杂质:颗粒中不得含有任何有害杂质。
二、试验方法
1. 外观:目测。
2. 含量:高效液相色谱法。
3. 溶解度:颗粒在水中的溶解度应按照规定的方法进行测定。
4. 水分:干燥法。
5. 杂质:颗粒中有害杂质的检测应按照规定的方法进行。
三、检验规则和标志
1. 检验规则:按照本标准的要求进行检验。
2. 标志:符合本标准的吡丙醚颗粒剂应在包装上标明“合格”。
四、包装、运输及贮存
1. 包装:吡丙醚颗粒剂应采用密封包装,包装材料应符合相关规定。
2. 运输:吡丙醚颗粒剂应采用防潮、防震、防晒等措施进行运输。
3. 贮存:吡丙醚颗粒剂应存放在干燥、通风、阴凉处,避免阳光直射。
相关标准:
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 601-2018 包装用纸和纸板
GB/T 602-2019 包装用塑料薄膜和塑料硬片
GB/T 1037-2017 包装用钢带
GB/T 19633-2019 包装用木材