HG/T 5430-2018
氟环唑悬浮剂
发布时间:2018-10-22 实施时间:2019-04-01


氟环唑悬浮剂是一种常用的抗真菌药物,广泛应用于临床治疗。为了保证氟环唑悬浮剂的质量,保障患者用药安全,制定了本标准。

本标准主要包括以下内容:

1. 质量要求:规定了氟环唑悬浮剂的外观、颜色、pH值、含量、微生物限度等指标要求。

2. 生产工艺:规定了氟环唑悬浮剂的生产工艺要求,包括原料的选择、配方的确定、生产工艺的流程等。

3. 检验方法:规定了氟环唑悬浮剂的检验方法,包括外观检查、含量测定、pH值测定、微生物限度检查等。

4. 检验规则:规定了氟环唑悬浮剂的检验规则,包括样品的采集、检验结果的判定、不合格品的处理等。

5. 标志、包装、运输和贮存:规定了氟环唑悬浮剂的标志、包装、运输和贮存要求,包括标志的内容、包装的材料和容积、运输和贮存的条件等。

本标准的实施可以有效地控制氟环唑悬浮剂的质量,保障患者用药安全。

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