HG/T 4850.5-2020
稳定性同位素氘标记试剂 第5部分:特罗类-D9
发布时间:2020-12-09 实施时间:2021-04-01


稳定性同位素氘标记试剂是一种用于生物分析的重要试剂,其可以用于药物代谢动力学、蛋白质组学、代谢组学等领域。特罗类-D9是一种常用的稳定性同位素氘标记试剂,本标准主要针对特罗类-D9进行规定。

1. 要求
特罗类-D9的氘标记率应不低于98%,其它杂质应符合相关要求。

2. 试验方法
特罗类-D9的制备方法、氘标记率的测定方法、杂质的检测方法等均在本标准中进行了详细规定。

3. 质量控制
特罗类-D9的质量控制应包括外观、氘标记率、杂质等指标的检测,并应制定相应的质量控制标准。

4. 检测方法
特罗类-D9的检测方法应包括氘标记率的测定、杂质的检测等,应根据实际需要选择合适的检测方法。

相关标准
GB/T 6682-2008 化学试剂标准取样方法
GB/T 6683-2008 化学试剂标准规格和包装
GB/T 6684-2008 化学试剂标志、标签和包装标识
GB/T 6685-2008 化学试剂通用技术要求
GB/T 6686-2008 化学试剂分析方法