YS/T 488-2005
异丁基钠(钾)黄药
发布时间:2005-05-18 实施时间:2005-12-01
异丁基钠(钾)黄药是一种常用的药品原料,主要用于制备抗生素、激素、维生素等药物。为了保证药品的质量和安全性,制定了YS/T 488-2005 异丁基钠(钾)黄药标准。
该标准要求异丁基钠(钾)黄药的外观为黄色或橙黄色粉末,无异味。标识应明确,包括产品名称、规格、批号、生产日期等信息。含量测定应符合国家药典的要求,且含量应在98.0%~102.0%之间。杂质方面,该标准规定了异丁基钠(钾)黄药中铁、铜、铅、砷等重金属的限量,以及其他杂质的限量。微生物限度方面,该标准规定了异丁基钠(钾)黄药中细菌、真菌、大肠杆菌等微生物的限量。贮存方面,该标准要求异丁基钠(钾)黄药应存放在干燥、阴凉、通风的地方,避免阳光直射和潮湿。
通过YS/T 488-2005 异丁基钠(钾)黄药标准的质量控制,可以保证异丁基钠(钾)黄药的质量和安全性,为药品生产和使用提供了保障。
相关标准
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