YS/T 791-2012
铂靶
发布时间:2012-11-07 实施时间:2013-03-01


铂靶是一种医用放射性药品,主要用于肿瘤治疗。铂靶放射性核素的质量控制是保证医用放射性药品质量和安全的重要环节。YS/T 791-2012《铂靶》标准的制定,旨在规范铂靶放射性核素的质量控制,保证医用放射性药品的质量和安全。

该标准规定了铂靶放射性核素的质量控制要求,包括放射性核素的纯度、放射性活度、放射性核素的化学形态、放射性核素的放射性测量等方面的要求。其中,放射性核素的纯度要求不低于99.9%,放射性活度的测量要求符合国家标准,放射性核素的化学形态要求符合药品注册批件中的规定,放射性核素的放射性测量要求符合国家标准等。

此外,该标准还规定了铂靶放射性核素的包装、标识、运输和储存等方面的要求。铂靶放射性核素应该在符合国家标准的条件下进行包装,标识应该清晰明确,运输应该符合国家标准的要求,储存应该在符合国家标准的条件下进行。

YS/T 791-2012《铂靶》标准的制定,对于保证医用放射性药品的质量和安全具有重要意义。该标准的实施,可以规范铂靶放射性核素的质量控制,提高医用放射性药品的质量和安全水平。

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