SB/T 11036-2013
药品物流设施与设备技术要求
发布时间:2013-12-04 实施时间:2014-06-01


药品物流是指药品从生产企业到终端用户的全过程,包括采购、仓储、配送、销售等环节。药品物流的安全、高效、可靠对于保障药品质量和维护患者健康至关重要。因此,药品物流设施与设备的技术要求也越来越高。

本标准主要包括以下方面的要求:

1.药品仓库的要求:药品仓库应具备良好的通风、防潮、防火、防盗等设施,同时应有专门的药品储存区域和管理制度。药品储存区域应根据药品的特性进行分类,避免不同药品混存。

2.运输车辆的要求:运输车辆应具备良好的密封性、保温性、防潮性等特性,同时应有专门的药品运输区域和管理制度。药品运输区域应根据药品的特性进行分类,避免不同药品混存。

3.运输设备的要求:运输设备应具备良好的稳定性、安全性、可靠性等特性,同时应有专门的药品运输区域和管理制度。药品运输区域应根据药品的特性进行分类,避免不同药品混存。

4.信息系统的要求:信息系统应具备良好的数据管理、安全性、可靠性等特性,同时应有专门的药品信息管理制度。药品信息管理制度应包括药品信息的采集、存储、传输、处理等方面的要求。

本标准的实施可以提高药品物流的安全性、高效性、可靠性,保障药品质量和维护患者健康。

相关标准:
GB 18279-2018 药品生产质量管理规范
GB 2763-2019 食品安全国家标准 食品中允许使用的农药最大残留限量
GB 5081-2013 药品包装材料通用技术要求
GB 14976-2018 药品GSP规范
GB 19079.25-2015 医疗器械质量管理体系 第5部分:生产和服务的控制