中药材是中医药学的重要组成部分,其质量直接关系到中药制剂的疗效和安全性。为了规范中药材的质量标准,保障中药材的质量安全,SB/T 11173-2016 中药材商品规格等级通则于2016年发布,成为中药材质量标准的重要参考依据。
该标准将中药材商品规格等级分为特等、一等、二等、三等、四等五个等级。其中,特等为最高等级,四等为最低等级。各等级的命名、要求、检验方法、标志、包装、储存和运输等方面均有详细规定。
在中药材商品规格等级的命名方面,本标准规定了各等级的命名原则和命名方法。特等、一等、二等、三等、四等的命名分别为“特级”、“一级”、“二级”、“三级”、“四级”。在命名方法上,本标准规定了各等级的命名方法应当采用汉字数字表示,不得使用阿拉伯数字。
在中药材商品规格等级的要求方面,本标准规定了各等级的要求。特等、一等、二等、三等、四等的要求分别为“优良”、“良好”、“一般”、“合格”、“不合格”。在要求方面,本标准规定了各等级的要求应当根据中药材的品种、产地、生长环境、采收季节、加工工艺等因素进行综合评定。
在中药材商品规格等级的检验方法方面,本标准规定了各等级的检验方法。特等、一等、二等、三等、四等的检验方法分别为“定性检验+定量检验”、“定性检验+定量检验”、“定性检验+定量检验”、“定性检验+定量检验”、“定性检验+定量检验”。在检验方法方面,本标准规定了各等级的检验方法应当根据中药材的特点和质量要求进行选择。
在中药材商品规格等级的标志方面,本标准规定了各等级的标志。特等、一等、二等、三等、四等的标志分别为“特级”、“一级”、“二级”、“三级”、“四级”。在标志方面,本标准规定了各等级的标志应当在中药材的包装上进行标注。
在中药材商品规格等级的包装、储存和运输方面,本标准规定了各等级的包装、储存和运输要求。特等、一等、二等、三等、四等的包装、储存和运输要求分别为“密封、防潮、防虫、防霉”、“密封、防潮、防虫、防霉”、“密封、防潮、防虫、防霉”、“密封、防潮、防虫、防霉”、“密封、防潮、防虫、防霉”。在包装、储存和运输方面,本标准规定了各等级的要求应当根据中药材的特点和质量要求进行选择。
相关标准
GB/T 18739-2016 中药材质量控制通则
GB/T 18740-2016 中药材质量控制标准
GB/T 18741-2016 中药材质量控制方法
GB/T 18742-2016 中药材质量控制技术规范
GB/T 18743-2016 中药材质量控制检验规范