SB/T 11185-2017
药品批发企业对供应商管理规范
发布时间:2017-01-13 实施时间:2017-10-01
药品批发企业是药品流通领域的重要组成部分,其对供应商的管理直接关系到药品质量和安全。为了规范药品批发企业对供应商的管理,保证药品质量和安全,本标准制定了以下要求:
1. 供应商的选择
药品批发企业应根据自身业务需求,选择符合国家法律法规和行业标准要求的供应商。在选择供应商时,应考虑其生产能力、质量管理体系、产品质量和安全等方面的因素。
2. 供应商的评价
药品批发企业应对供应商进行评价,以确保其能够满足药品批发企业的业务需求。评价内容包括供应商的生产能力、质量管理体系、产品质量和安全等方面的因素。评价结果应记录并保存。
3. 供应商的监督
药品批发企业应对供应商进行监督,以确保其产品质量和安全。监督内容包括供应商的生产过程、质量管理体系、产品质量和安全等方面的因素。监督结果应记录并保存。
4. 供应商的管理
药品批发企业应对供应商进行管理,以确保其能够满足药品批发企业的业务需求。管理内容包括供应商的合同管理、质量管理、投诉处理等方面的内容。管理结果应记录并保存。
5. 供应商的培训
药品批发企业应对供应商进行培训,以提高其产品质量和安全意识。培训内容包括药品质量管理、药品安全管理等方面的内容。培训结果应记录并保存。
相关标准
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